基于UDI唯一标识的手术器械管理创新

在深化医改和医院大力推进精细化管理的背景下,医院手术器械管理除了需要关注传统的固定资产管理、以及院感重点的复用消毒灭菌质量控制之外,更需要关注全寿命使用价值、产品安全、产品评价、DRGs下辅助成本及全程溯源等。为此,镇江第一人民医院从自身实际出发,根据原国家食品药品监督管理局组织制定的《医疗器械唯一标识系统规则》,建立了手术器械全追溯管理系统,实现了手术器械精细化管理、回收-清洗-灭菌-使用全要素全程追溯、固定资产保全、经济高效。

保全固定资产 精打细算 高效运营

镇江第一人民医院手术器械数量大,品种型号繁杂。在旧有管理体系下,损耗大、维修保养难、缺乏有力的管理支撑,很难做到盘存和核查,固定资产管理和保全难度很大,日常添油式的补充更新耗费大,效果却不好。

面对上述问题,镇江第一人民医院会同南京朗登杰医疗科技有限公司实施了手术器械单件追溯工程。通过管理手术器械全流程和要素,为精细化管理、院感追溯、灭菌质量追溯、辅助采购决策、成本摊销核算等提供强大的信息支持。使得相应管理有的放矢,避免管理盲区带来的安全隐患。通过实施前的手术器械固定资产核查及维护保障规划,医院已经实现了在保证和加强对临床使用需求支持的前提下,5年期间内的手术器械费用摊销的确定和最小化。对比同期节约近30%费用。通过社会化保障支持,取消了占手术器械总量13%的备件库,减少了医院库存资金的占用。

一物一码 全程追溯

目前大多数医院的追溯管理系统还停留在对手术器械包的追溯,未能实现国家强制灭菌规范要求的一物一码、全程追溯,仅能提供针对器械包灭菌质量控制的追溯管理,甚至还有很多停留在人工在手术单黏贴器械包条码来记录,不能实现以病人为中心,将所有诊疗、药品和接触及处理轨迹全程全要素关联,效率非常低,管理脱节,漏洞多。镇江第一人民医院率先采用国际先进技术对全院手术器械进行了唯一标识处理,保证长期、可靠的固定资产保全管理(可耐受>1000次灭菌消毒)。这样就保证了每个器械在医院流转的信息完整准确,每个都是“一物一码”,为全院的全程信息化溯源奠定了基础,避免了从采购管理到固定资产领用,从器械回收、清洗、配包、灭菌到领用和手术医生、手术信息、手术病人的绑定的手工录入信息,节约了大量时间和人力成本。

据悉,镇江第一人民医院是国内首家实现全院手术器械单件追溯的医院,随着医疗器械监管条例立法到来和医改对医院增效控费的倡导,必将有越来越多的医院进行手术器械单件追溯工程,有越来越多的医院内要素体现融合和协同效应直至院内全SPD零库存,与此同时,该效应也将作用于医院运营竞争上,呈现出强者愈强的马太效应。